1．1 保健品概念及分類
目前市場上的保健品大體可以分為保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求；保健藥品具有營養(yǎng)性、食物性天然藥品性質，應配合治療使用，有用法用量要求，如目前帶“健”字批號的藥品；保健化妝品具有化妝品的性質，不僅有局部小修飾作用，且有透皮吸收、外用內效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性質，如健身器、按摩器、磁水器、保健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。
保健食品又稱功能食品，我國1997年6月頒布的《保健品食品管理辦法》稱：“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即適用于特定人群使用，具有調節(jié)機體功能，不以治療為目的的一類食品。”此定義包含三個要素：1、它不能脫離食品，是食品的一個種類；2、它必須具有一般食品無法比擬的功效作用，能調節(jié)人體的某種功能；3、它不是藥品，不是為治療疾病而生產(chǎn)的產(chǎn)品。可以說保健食品是介于食品和藥品之間一種特殊的食品。
根據(jù)我國實際情況及本報告的研究目的，除特別指明外，本報告中的“保健品”主要指保健食品和保健藥品。
世界衛(wèi)生組織把保健品分成四大類（見表1-1）：
表1-1：保健品的分類
類型 產(chǎn)品舉例 對身體的作用及應具備條件
1營養(yǎng)型 蜂王漿 增加營養(yǎng)， 改善體質。應長期服用，沒有明顯是療效。
2強化型 高鈣素、鐵碘鋅 對身體是缺什么補什么；但不能防止流失，要經(jīng)長期服用。
3機能型 無限極、魚油、甲殼素 對身體的某個器官有調節(jié)作用。
4機能因子型 食用菌 復方搭配，對身體的各個器官有保健及治療作用，符合世間糧農(nóng)組織對保健食品的規(guī)定，即；1、純天然，2、全方位 調 理。3、無依賴；4、有療效（3-15天有反應）。
在保健食品方面，大多從它的性質、功能和適用特定人群來進行分類。如歐共體國家把保健食品分為嬰兒配方食品、低能量或減能量食品、低鈉食品(包括無鈉食品)、無谷脘食品、糖尿病人食品、斷奶食品、嬰兒食品、運動員食品和用于特殊臨床目的規(guī)定食品等9類。南斯拉夫除上述前5類外，還包括低蛋白或高蛋白食品，老年人食品，有礦物質或維生素的強化食品，低糖食品，低鹽食品和人工甜味劑等11類。日本將保健食品分特殊營養(yǎng)食品，特殊飲食用食品、病人用食品和指定保健用食品。德國以保健食品的性質分類，包括綠色食品、特點食品(食療食品)及改良食品(純凈食品)。我國按功能分類，如免疫調節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、耐缺氧、抗輻射、抗突變、抑制腫瘤、調節(jié)血脂、改善性功能、調節(jié)血糖、改善胃腸道功能、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷有保護作用、促進泌乳、美容、改善視力、促進排鉛、調節(jié)血壓和改善骨質疏松食品等24類。
1．2 世界保健食品行業(yè)的發(fā)展階段與國外保健食品的概況
1．2．1 世界保健食品行業(yè)的發(fā)展階段
保健食品的發(fā)展經(jīng)歷保健食品的發(fā)展歷史大體經(jīng)歷三個階段或稱為“三代”產(chǎn)品。第一代保健食品，包括各類強化食品，是最原始的保健食品，僅根據(jù)食品中各類營養(yǎng)素或強化營養(yǎng)素的功能來推斷這類食品的功能，而這些功能沒有經(jīng)過任何實驗予以證實，目前歐美各國已將這類產(chǎn)品列為一般食品。第二代保健食品須經(jīng)過人體及動物實驗，證明該產(chǎn)品具有某項生理調節(jié)功能，即歐美等國所強調的真實性和科學性。目前我國衛(wèi)生部審批的保健食品絕大多數(shù)屬第二代產(chǎn)品，也就是功能明確的保健食品。第三代保健食品不僅需要經(jīng)過人體及動物實驗證明具有某項生理調節(jié)功能，還需確知具有該功效的有效成份（或稱功能因子）的結構和含量，以及功能因子在食品中應有的穩(wěn)定形態(tài)。目前歐美、日本等國都在大力開發(fā)這一代產(chǎn)品，而且也只允許這類產(chǎn)品進入歐美市場。
1．2．2 國外保健食品概況
1、日本
日本是最早研制保健食品的國家，自80年代初就成為主要生產(chǎn)國和最發(fā)達的保健食品市場。日本目前約有300家企業(yè)從事功能食品的研究開發(fā)，年銷售額估計在35億平均左右。日本最大的保健食品生產(chǎn)廠家是日本Otsaka制藥公司，僅一家年銷售額就達14.8億美元，主要生產(chǎn)保健飲料，如纖維素飲料和蛋白青。日本企業(yè)在飲料中添加活菌、原生物體（Probiotics）、膳食纖維等添加劑，制成有特殊功能的保健飲料。日本保健食品的另一大類是強化食品，如OAA強化面包、強化嬰兒配方食品等。
2、美國
美國目前保健食品銷售額大約是80億美元以上。美國市場上主要的功能食品有三類：奶制品、燒烤食品和飲料，其中又以預防骨質疏松和心血管疾病的產(chǎn)品為主。此外，美國市場上已出現(xiàn)了與普通雞蛋不同的功能雞蛋，以特殊配方飼料及其他生物技術生產(chǎn)，脂肪含量下降25%，同時增加了20%的維生素E、ω3和ω6等必需的脂肪酸。另外，口香糖中也添加了蜂王漿，茶葉提取物，逐漸功能化。
3、歐洲
歐洲保健食品的市場年銷售額是17億美元，產(chǎn)品主要集中在奶制品。另外具有降低膽固醇功能的人造奶油也不斷在市場上出現(xiàn)。如芬蘭Raision公司生產(chǎn)的Renecd人造奶油，自1995年問世以來年銷售額達1700萬美元。歐洲的飲料市場的發(fā)展也引人矚目。這些飲料向高咖啡因含量和添加稀有氨基酸的方向發(fā)展。如添加牛磺酸人參、巴西可可豆等。在歐洲，“能源飲料”也頗為盛行。如奧地利的紅牛飲料市場占有率達到了45%。另外還有法國的人參、黑胡椒飲料，西班牙的抗氧化功能飲料以及英國小球藻、蜂膠等休閑食品都深受消費者的喜愛。
小結：有關研究報告顯示，渴望長壽和對功能食品的認同是保健品市場增長的主要因素，預計未來幾年美國和歐洲功能食品市場將保持高速增長。
1．3 中國保健品行業(yè)的發(fā)展歷程
中國保健品行業(yè)興起于20世紀80年代，發(fā)展至今，經(jīng)歷了幾次大起大落。80年代末期到1995年初，是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一階段，由于保健品的高額利潤和相對較低的政策壁壘和技術壁壘，涌現(xiàn)出了大大小小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。但僅僅建立在廣告宣傳和龐大的營銷攻勢基礎上的保健品行業(yè)難以支持長久的發(fā)展，1995年到1998年保健品行業(yè)經(jīng)歷了一個低谷期，企業(yè)數(shù)量和銷售額大面積萎縮。1996年以后國家相繼出臺了一系列有關保健品行業(yè)的制度規(guī)定。由于行業(yè)逐步規(guī)范和新一輪保健品消費熱潮的興起，1998年至2000年底，保健品行業(yè)進入了一個前所未有的高速發(fā)展時期，無論企業(yè)數(shù)量還是年產(chǎn)值都達到了歷史最高點，成為備受各界人士矚目的熱點行業(yè)。截止到2002年底，全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)848家，生產(chǎn)具有衛(wèi)食健字批準文號的產(chǎn)品共1474種（比2001年減少35種），保健食品總銷售收入為193.08億元，比上年增長6.37%。我國保健品行業(yè)的發(fā)展歷程大致可劃為五個階段（見表1-2）：
表1-2：我國保健品行業(yè)發(fā)展歷程
時 期 階段 廠家數(shù)（家） 年產(chǎn)值（億元） 產(chǎn)品特點
80年代 興起階段 100 16 滋補為主
80年代－1995年初 旺盛階段 300 300 營養(yǎng)及祖?zhèn)髦胁菟?br />
1995年初－1997年底 平滯階段 1000 100
中草藥、生物制劑及營養(yǎng)補充劑
1998年－2000年底 復興階段 3000 500（其中保健食品306億）
2001年至今 盤整復興階段 848（僅指保健食品） 200（僅指保健食品）
1．4 保健品生產(chǎn)企業(yè)概況
截止到2002年底，全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)848家，比上年減少了30家，而且規(guī)模普遍偏小。有調查顯示，投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%，投資總額在1億元以下5000萬元以上的中型企業(yè)占38%，投資在5000元以下100萬元以上的企業(yè)占6.66%，投資在100萬元以下10萬元以上的小型企業(yè)占41.39%，投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%（見圖1-1）。這表明，我國保健品的生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)占絕大多數(shù)，大規(guī)模的企業(yè)較少。一項對12個省市的453家國內保健品企業(yè)的調查表明，機器設備平均投資僅為241萬元，其中最小的企業(yè)僅有價值1萬元的生產(chǎn)設備。
圖1-1 中國保健品企業(yè)投資規(guī)模分布
以上數(shù)據(jù)表明，我國保健食品的生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)占絕大多數(shù)，規(guī)模企業(yè)較少，行業(yè)進入門檻低。而目前世界上20多家知名保健食品跨國公司，通過收購、兼并、租賃等形式，在中國設立分廠，近幾年來國外保健食品在我國市場上的銷量每年均以12%以上的速度在增長，歐美等國在中國銷售的保健品500多種。僅1997年，美國阿拉斯加魚油和花旗參在上海、杭州、深圳、廣州、海口5個市銷售收入就突破了2000萬美元。綜合這兩方面可以看出中國保健品未來趨勢將走向現(xiàn)代化、規(guī)模化生產(chǎn)，但同時也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。
1．5 保健品主要功能與特點
（一）主要功能
保健食品的功能評審受理范圍由衛(wèi)生部規(guī)定，目前有免疫調節(jié)、調節(jié)血脂和抗疲勞等24類功能正式作為保健食品功能受理（見表1-3）。
表1-3：保健食品的功能評審受理范圍
1、免疫調節(jié) 2、延緩衰老
3、改善記憶 4、促進生長發(fā)育
5、抗疲勞 6、減肥
7、耐缺氧 8、抗輻射
9、抗突變 10、調節(jié)血脂
11、輔助抑制腫瘤作用，預防化學致癌作用 12、改善性功能
13、調節(jié)血糖 14、改善胃腸道功能（促進消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜）
15、改善睡眠 16、改善營養(yǎng)性貧血
17、對化學性肝損傷有保護作用 18、促進泌乳
19、美容（祛痤瘡、祛斑） 20、改善視力
21、促進排鉛 22、清咽潤喉
23、調節(jié)血糖 24、改善骨質疏松（增加骨密度）
（二）主要特點
目前我國保健品有四大特點：
1、產(chǎn)地比較集中。我國保健品主要集中在北京、江蘇、廣東、上海、山東、湖北等地。目前已批準生產(chǎn)的保健品中，42.79%集中在北京、廣東、江蘇、上海等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，而諸如云南、西藏、青海、新疆、貴州５個經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)的產(chǎn)品僅占1.25%。我國保健品產(chǎn)地與保健品資源產(chǎn)地分布并不一致，這與經(jīng)濟發(fā)展有關。不過，可以預見未來保健品會逐步向資源產(chǎn)地擴散，如青海、四川、新疆等地。
2、申報功能相似的多（見圖1-2）。功能分布集中在免疫調節(jié)、調節(jié)血脂、抗疲勞3項。2002年保健食品中免疫調節(jié)功能的產(chǎn)品最多，約占全部產(chǎn)品的37.3%，調節(jié)血脂的產(chǎn)品第二，占13.6%，排第三位的是抗疲勞的產(chǎn)品，占全國產(chǎn)品的10.8%，這三類產(chǎn)品共占全部保健食品市場的61. 7%，其銷售收入約占總銷售額的41.4%。產(chǎn)品結構不合理，低水平重復，功能集中造成競爭過于激烈，很難收到良好的經(jīng)濟效益。令人欣慰的是這種情況有所好轉，預計未來中國市場保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結構趨向合理。
圖1-2 我國保健品的功能分布
3、相同原料重復開發(fā)的多。集中在螺旋藻、褪黑素、魚油、靈芝、鯊魚軟骨、蟲草、甲殼質、銀杏等。調查表明，原料的產(chǎn)品分布為：螺旋藻67種、褪黑素57種、魚油52種、靈芝20種、鯊魚軟骨20種、蟲草19種、甲殼質19種、銀杏19種。
4、保健品產(chǎn)品劑型以藥品劑型為主。主要采取膠囊、片劑、口服液、顆粒劑（沖劑）等劑型，這些劑型的產(chǎn)品就占了近70%；而具有一般食品形態(tài)的產(chǎn)品（如糖、罐頭、醋(加加陳醋包裝設計)、餅干、蜜餞等）比例較小，約占5%。
5、保健品的科技含量較低。目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品。隨著我國整體科技實力的增強，保健品的科技含量不斷提高，例如人參含片的研制成功，改變了以前人參僅能通過胃腸道吸收的單一途徑，增加了口腔粘膜吸收，從而大大提高了產(chǎn)品的吸收利用率。目前第三代保健食品在我國正蓬勃興起，代表著未來我國保健品的發(fā)展趨勢。
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